DMF是指药品制剂提交技术文档所必需的Drug Master File的简称，是一份提供药品制剂信息的申请文件。DMF会被药品制剂申请者提交到有权核准其质量和生产合格的监管部门，从而使得申请人可以利用其它药品制剂生产商或供应商的药物成分。DMF文件可以涵盖纯化、结构、品质、稳定性、贮存条件和恒定性等方面。DMF遵循国际标准化规定，并提供对由制剂申请者所选择的...